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醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，也包括所需要的計算機軟件。
一般來說，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
隨著全球居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，近年來，醫療器械產品需求持續增長。數據顯示，截至2018年底，我國醫療器械行業市場規模達到了5304億元，預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9000億元，其行業市場前景十分廣闊。
目前根據不同的供應環節，醫療器械行業產業鏈被劃分為上游基礎工業，中游醫療器械行業，下游醫療產業三大環節。
其中上游基礎工業包括醫用原材料、設備供應、第三方服務、加工商以及零部件供應等核心環節，主要為中游企業提供相關產品和服務。


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