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上海2019年9月30日 /美通社/ -- 伴隨著無塵潔凈室愈來愈多的運用在精密工業、實驗室、生物醫藥等行業領域，潔凈室的可靠性和合規性也受到業內廣泛的關注。為了滿足運營方、業主對于潔凈室運行的性能保證和有效管理，TUV南德意志集團（以下簡稱“TUV南德”）依據ISO 14644 -- 潔凈室及相關受控環境標準推出了針對無塵潔凈室的認證服務，并提供從潔凈室立項設計到運營管理全壽命期的技術支持服務。
無塵潔凈室是針對生物醫藥制造、精密工業制造、實驗室研發等對生產使用過程有特殊環境條件要求而特別設計建造的專用功能性設施。具備持續保持區域內的潔凈度、溫濕度、壓力、照明、噪音、氣流速度與分布在設計范圍內的技術控制功能。潔凈室會根據區域內的空氣粒子顆粒尺寸和濃度情況劃分為不同等級，從而滿足不同的生產使用環境條件所需要的設計要求。
國際上，對于潔凈室的現行標準主要分為
VDI 2083: Cleanroom Technology
ISO 14644: Cleanrooms and associated controlled environments
EU Directive 2004/94 EG (GMP) with Guidelines I and II and Annexes
目前比較通用的，也更具有可操作性的標準是ISO 14644系列標準


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