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日前,由聯想研究院賦能中心研發的醫用級可穿戴三導聯動態心電記錄儀 Lenovo H3,取得了廣東省藥品監督管理局批準的中華人民共和國醫療器械注冊證!這是聯想歷史上第一個自主研發并獲得醫療器械注冊證的產品。
醫療器械不同于簡單消費品,研究院賦能中心作為聯想醫療領域先驅者,在法律法規的嚴格審核下,助力推動醫療改革,完成了從建立醫療器械生產質量管理體系到樣機生產、注冊檢驗、臨床對比、生物相容性測試,再到藥監局生產管理體系現場核查、技術評審的整個過程,最終獲得聯想歷史上第一個國家認證的醫療器械二類證。
據了解,此次獲得二類醫療器械認證的產品是“動態心電記錄儀 Lenovo H3”,由聯想研究院賦能中心打造,即將年內上市。通過連續準確的心電監測和分析,該產品能夠及時發現心臟活動的異常情況,實現精準診療。
具體而言,針對心血管患者的痛點,Lenovo H3產品在服務創新方面變革了客戶體驗,結合“端、邊、云、網、智”,實現醫療產業鏈服務閉環,打造聯想醫療大健康領域的標桿案例。
在“端”方面,實現高頻數據采樣,結合設備端算法,保證醫療數據的精準;低功耗藍牙設計,加密傳輸,在降低功耗的同時保證用戶隱私數據不泄露;定制式心電記錄儀綁帶(內含銀纖維導電織物)通過了皮膚致敏和刺激生物相容性嚴格試驗,保證用戶穿戴舒適無感,且不會對皮膚產生刺激,對比同類產品,大大延長了心電監測時間。
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